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压片机片剂崩解延缓的问题

1片剂孔隙状态的影响。一般的崩解介质是水或人造胃液，其粘度变化不大。因此，影响崩解介质（水分）向片剂的渗透的四个主要因素是毛细管数（孔隙率），毛细管孔径（孔径R），表面张力γ和液体的接触角θ。影响这一点的因素有：

（1）原材料的可压缩性。可压缩的原料在压缩时易于塑性变形。片剂的孔隙率和孔径R较小，因此透水的量和距离L较小，并且片剂的崩解缓慢。实验表明，将淀粉添加到某些片剂中通常可以增加其孔隙率，显着增加片剂的吸水率，并促进片剂的快速崩解。然而，不能得出结论，淀粉越多越好，因为过多的淀粉使得难以形成压缩性差的片剂

（2）颗粒的硬度。当颗粒（或材料）的硬度较小时，由于压缩而容易破裂，因此压缩片剂的孔和孔径R较小，因此透水的量和距离L也相对较小，片剂崩解也很慢；否则，它会更快分解。

（3）压缩力。通常，压力越高，片剂的孔隙率和孔径R越小，水渗透的量和距离L越小，并且片剂的崩解越慢。因此，压片过程中的压力应适中，否则压片太难崩解。然而，一些片剂的崩解时间随着压力的增加而减少。例如，非那西丁片剂使用淀粉作为崩解剂。当压力低时，片剂的孔隙率大，并且崩解剂具有足够的吸水率。溶胀室难以起崩解作用，压力增加时孔隙率较小，吸水后崩解剂有足够的膨胀空间，片剂膨胀溶胀快。

（4）润滑剂和表面活性剂。当接触角θ大于90°时，cosθ为负，并且水不能渗透到片剂的孔中，即，片剂不能被水润湿，因此难以崩解。这要求药物和赋形剂具有较小的接触角θ。例如，如果θ较大，则疏水性药物阿司匹林的接触角θ较大，则需要添加适量的表面活性剂以提高其润湿性并减小接触角θ。增加cosθ值，从而加快药片的崩解速度。片剂中常用的疏水性润滑剂也会严重影响片剂的润湿性，增加接触角θ，使水难以渗透并引起缓慢崩解。例如，硬脂酸镁的接触角为121°。当与颗粒混合时，它将被吸附在颗粒表面，从而使片剂的疏水性显着增强，并且水不易渗透且崩解变慢，特别是对于硬脂精而言。当镁酸的量大时，这种现象更加明显。类似地，当疏水性润滑剂和颗粒混合更长的时间并且混合强度更大时，颗粒的表面将被疏水性润滑剂更完全地覆盖。因此，片剂的孔壁具有强疏水性，这显着延长了崩解时间。因此，在生产实践中，应严格控制润滑剂的种类，用量，混合强度和混合时间，避免大量浪费。